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注射用重组人胸腺素β4Ⅰ期临床试验正式启动

发布日期:2017-07-11 03:42       点击次数:650

2017年7月10日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床试验启动会在北京京都信苑饭店顺利召开。

本次会议由首都医科大学附属北京世纪坛医院Ⅰ期临床试验研究室王兴河教授主持,其团队所有工作人员以及院领导和药物临床试验机构、伦理委员会主要人员参与,主办方同时邀请了南京医科大学流行病与卫生统计学系统计分析专家、北京昭衍新药研发股份有限公司生物样本检测专业技术人员、嘉兴太美医疗数据管理人员以及精诚永泰医药科技有限公司受试者招募人员、负责本试验的CRC等协作单位的人员近40人参加本次会议。与会人员认真听取了项目介绍以及临床试验方案、ADA/PK方法学、EDC系统使用说明等,并对该临床试验的实施方面提出了很多具体的建议和方法。

注射用重组人胸腺素β4是诺思兰德自主研发的新药项目,可用于开发皮肤损伤、角膜损伤、干眼症、心肌梗死等适应症用药。目前启动临床试验的为急性心肌梗死适应症,为生物制品1类新药。

本次会议的召开标志着注射用重组人胸腺素β4项目(急性心肌梗死)Ⅰ期临床试验正式启动。申办方及协作单位将全力配合研究单位,严格按照GCP的要求,力求高质量顺利完成Ⅰ期临床试验。

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