NL003

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项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)

●项目概况

注册分类 : 治疗用生物制品1+3类, 基因治疗药

适 应 症 : 1)下肢动脉缺血性疾病(CLI)

                  2)冠状动脉缺血性疾病(CAD)

                  3)糖尿病周围神经病变(DPN)

研发进展: Ⅱ期临床研究结束

政府课题: 入选国家“十一五”重大新药创制科技重大专项

市场前景:我国下肢动脉缺血患者至少3000万人,目前临床上尚无有效的治疗方法。本品能够促进缺血部位的新生血管生成,可用于动脉缺血性疾病的治疗,一旦投产可产生巨大的经济效益和社会效益。

●作用机理

将本品注射于缺血部位的肌肉内,转染横纹肌细胞,表达和分泌具有血管生长作用的肝细胞生长因子(HGF),在局部形成侧支循环,建立“分子搭桥”机制,增加缺血部位的血液供应,以达到治疗动脉缺血性疾病的目的。

●治疗CLI的I期临床研究结果

本品能有效减轻疼痛,促进溃疡或坏疽的愈合/好转,其中疼痛评分从治疗前(D0)5.59分降低到治疗后(D90)1.64分;6/9例溃疡/坏疽好转,2例完全愈合。